<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="review-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vetpress</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Аграрная наука</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Agrarian science</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">0869-8155</issn><issn pub-type="epub">2686-701X</issn><publisher><publisher-name>Редакция журнала "Аграрная наука"</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.32634/0869-8155-2023-376-11-21-26</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vetpress-2850</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ЗООТЕХНИЯ И ВЕТЕРИНАРИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ZOOTECHNICS AND VETERINARY MEDICINE</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Изучение острой и субхронической пероральной токсичности лекарственного препарата «Энроколитрим» на лабораторных животных</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>The study of acute and subchronic oral toxicity of medicinal drug «Enrocolitrim» on laboratory animals</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9445-4577</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Абрамов</surname><given-names>С. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Abramov</surname><given-names>S. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Сергей Владиславович Абрамов, кандидат ветеринарных наук</p><p>ул. Нагорная, 3А, Москва, 117186</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey Vladislavovich Abramov, Candidate of Veterinary Sciences</p><p>3А Nagornaya Str., Moscow, 117186</p></bio><email xlink:type="simple">120.net@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9186-2671</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Балышев</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Balyshev</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Андрей Владимирович Балышев, кандидат биологических наук</p><p>ул. им. Рокоссовского, 6, Волгоград, 400131</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Andrey Vladimirovich Balyshev, Candidate of Biological Sciences</p><p>6 Rokossovskу Str., Volgograd, 400131</p></bio><email xlink:type="simple">bav898@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0001-5123-9068</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Головин</surname><given-names>В. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Golovin</surname><given-names>V. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Вячеслав Викторович Головин, кандидат биологических наук</p><p>ул. Нагорная, 3А, Москва, 117186</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Vyacheslav Viktorovich Golovin, Candidate of Biological Sciences</p><p>3А Nagornaya Str., Moscow, 117186</p></bio><email xlink:type="simple">v.golovin@biovizor.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3562-3940</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Стариков</surname><given-names>Н. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Starikov</surname><given-names>N. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Никита Михайлович Стариков, кандидат ветеринарных наук</p><p>ул. Белинского, 112, корп. А, Екатеринбург, 620142</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Nikita Mikhailovich Starikov, Candidate of Veterinary Sciences</p><p>112 Belinsky Str., building А, Yekaterinburg, 620142</p></bio><email xlink:type="simple">nik-starikov@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0009-6121-8525</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Журавлева</surname><given-names>М. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zhuravleva</surname><given-names>M. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Мария Спартаковна Журавлева, кандидат ветеринарных наук</p><p>ул. Нагорная, 3А, Москва, 117186</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Maria Spartakovna Zhuravleva, Candidate of Veterinary Sciences</p><p>3А Nagornaya Str., Moscow, 117186</p></bio><email xlink:type="simple">anama09@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">ООО МНИЦ «ОЗОС»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">«OZOS» Ltd.<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Поволжский научно-исследовательский институт производства и переработки мясомолочной продукции<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">The Volga Region Research Institute of Manufacture and Processing of Meat-and-Milk Production<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">Уральский федеральный аграрный научно-исследовательский центр Уральского отделения Российской академии наук<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Ural Federal Agrarian Scientific Research Centre, Ural Branch of the Russian Academy of Sciences<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>24</day><month>11</month><year>2023</year></pub-date><volume>0</volume><issue>11</issue><fpage>21</fpage><lpage>26</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Абрамов С.В., Балышев А.В., Головин В.В., Стариков Н.М., Журавлева М.С., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Абрамов С.В., Балышев А.В., Головин В.В., Стариков Н.М., Журавлева М.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Abramov S.V., Balyshev A.V., Golovin V.V., Starikov N.M., Zhuravleva M.S.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.vetpress.ru/jour/article/view/2850">https://www.vetpress.ru/jour/article/view/2850</self-uri><abstract><sec><title>Актуальность</title><p>Актуальность. Представлены результаты изучения пероральной токсичности лекарственного препарата для ветеринарного применения «Энроколитрим» на лабораторных грызунах. Описаны исследования острой токсичности на мышах и крысах с определением класса опасности, а также представлены данные изучения субхронической токсичности препарата в течение 14 суток на лабораторных крысах.</p></sec><sec><title>Методы</title><p>Методы. Для определения острой токсичности препарата использовали 36 аутбредных крыс и 50 аутбредных мышей. «Энроколитрим» вводили однократно с помощью внутрижелудочного зонда в дозах, позволяющих выявить дозозависимый эффект для оценки LD50. Параметры токсичности рассчитывали по методу Кербера, Миллера и Тейнтнера, визуально оценивали характер и тяжесть признаков интоксикации животных в течение 14 дней. В субхроническом опыте исследуемый препарат «Энроколитрим» изучали на 40 аутбредных крысах, из которых были сформированы 3 опытные и 1 контрольная группы. В ходе эксперимента осуществляли взвешивание грызунов, фиксировали у них признаки интоксикации, проводили отбор проб крови для морфологического и биохимического анализа. Павших и эвтаназированных животных подвергали аутопсии.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Полученные значения LD50 при однократном пероральном введении лекарственного препарата «Энроколитрим» крысам и мышам позволили присвоить ему 4-й класс опасности – вещества малоопасные (ГОСТ 12.1.007-76). В субхроническом 14-дневном опыте на крысах установлено, что доза препарата «Энроколитрим» 1243 мг/кг при внутрижелудочном введении является токсической, а дозы 621,5 мг/кг и 248,6 мг/кг – недействующими (безопасными).</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><sec><title>Relevance</title><p>Relevance. The results of the study of the oral toxicity of the medicinal product for veterinary use «Enrocolitrim» on laboratory rodents are presented. Studies of acute toxicity in mice and rats with the determination of the hazard class are described, as well as data on the study of subchronic toxicity of the drug for 14 days in laboratory rats are presented.</p></sec><sec><title>Methods</title><p>Methods. To determine the acute toxicity of the drug, 36 outbred rats and 50 outbred mice were used. «Enrocolytrim» was administered using an intragastric tube at doses that allow revealing a dose-dependent effect to assess LD50. Toxicity parameters were calculated according to the method of Kerber, Miller and Teintner, the nature and severity of signs of animal intoxication were visually assessed for 14 days. In a subchronic experiment, the study drug «Enrokolitrim» was studied on 40 outbred rats, of which 3 experimental and 1 control groups were formed. During the experiment, the rodents were weighed, signs of intoxication were recorded, and blood samples were taken for morphological and biochemical analyzes. Dead and euthanized animals were subjected to autopsy.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The obtained LD50 values with a single oral administration of the drug «Enrocolitrim» to rats and mice allowed it to be assigned the 4th hazard class – lowh–azard substances (GOST 12.1.007-76). In a subchronic 14-day experiment on rats, it was found that the dose of «Enrocolitrim» 1243 mg/kg with intragastric administration is toxic, and doses of 621.5 mg/kg and 248.6 mg/kg are inactive (safe).</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Энроколитрим</kwd><kwd>острая токсичность</kwd><kwd>субхроническая токсичность</kwd><kwd>лабораторные животные</kwd><kwd>внутрижелудочное введение</kwd><kwd>гематология</kwd><kwd>биохимия</kwd><kwd>кровь</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Enrocolytrim</kwd><kwd>acute toxicity</kwd><kwd>subchronic toxicity</kwd><kwd>laboratory animals</kwd><kwd>intragastric administration</kwd><kwd>LD50</kwd><kwd>hematology</kwd><kwd>biochemistry</kwd><kwd>blood</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Яковлев С.В. и.др. Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике. Евразийские клинические рекомендации (2016 г.). Справочник поликлинического врача. 2017; (1): 6–53. https://www.elibrary.ru/zcndqp</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yakovlev S.V. et. al. Strategy and tactics of the rational use of antimicrobial drugs in outpatient practice. Eurasian clinical guidelines (2016). Handbook for Practitioners Doctors. 2017; (1): 6–53 (In Russian). https://www.elibrary.ru/zcndqp</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Колбин А.С., Сидоренко С.В., Балыкина Ю.Е. Исследования в области новых антибактериальных средств. Есть ли перспективы? Педиатрическая фармакология. 2010; 7(5): 12–16. https://www.elibrary.ru/mwiedf</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kolbin A.S., Sidorenko S.V., Balykina Yu.E. Research in the field of new antibacterial agents. Are there any prospects? Pediatric Pharmacology. 2010; 7(5): 12–16 (In Russian). https://www.elibrary.ru/mwiedf</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Симджи Ш., Дул Р., Козлов Р.С. Рациональное применение антибиотиков в животноводстве и ветеринарии. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2016; 18(3): 186–190. https://www.elibrary.ru/wlxcoh</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Simjee Sh., Doole R., Kozlov R.S. Responsible use of antibiotics in food animals. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy. 2016; 18(3): 186–190 (In Russian). https://www.elibrary.ru/wlxcoh</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кашковская Л.М. «Доксилокс Feed» — взвешенный подход к терапии бактериальных инфекций. Свиноводство. 2018; (5): 49. https://www.elibrary.ru/xvlycl</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kashkovskaya L.M. “Doxylox Feed” is a balanced approach to the therapy of bacterial infections. Svinovodstvo. 2018; (5): 49 (In Russian). https://www.elibrary.ru/xvlycl</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бирюкова Н.П., Русаков С.В., Напалкова В.В. Общие принципы доклинической оценки безопасности фармакологических лекарственных средств для ветеринарного применения. Ветеринарный врач. 2018; (1): 3–9. https://www.elibrary.ru/yszkju</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Birukova N.P., Rusakov S.V., Napalkova V.V. General principles of preclinical safety evaluation of pharmacological drugs for veterinary use. The Veterinarian. 2018; (1): 3–9 (In Russian). https://www.elibrary.ru/yszkju</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тюренков И.Н., Ломкина Е.М., Куркин Д.В., Бакулин Д.А., Волотова Е.В. Этические аспекты доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2015; (3): 36–41. https://www.elibrary.ru/ujjuvp</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tyurenkov I.N., Lomkina E.M., Kurkin D.V., Bakulin D.A., Volotova E.V. Ethical implications of preclinical studies. Bulletin of the Scientific Centre for Expert. Evaluation of Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2015; (3): 36–41 (In Russian). https://www.elibrary.ru/ujjuvp</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ампилогова И.Н., Карлина М.В., Макаров В.Г., Макарова М.Н. Взаимосвязь фармацевтической разработки и доклинических исследований (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2023; 12(2): 155–163. DOI: 10.33380/2305-2066-2023-12-2-155-163</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ampilogova I.N., Karlina M.V., Makarov V.G., Makarova M.N. Relationship of pharmaceutical development and preclinical studies (review). Development and registration of medicinal products. 2023; 12(2): 155–163. DOI: 10.33380/2305-2066-2023-12-2-155-163</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дорожкин В.И., Бирюкова Н.П., Бахмутова Т.В. Современные требования к изучению общетоксического действия фармакологических веществ. Российский.журнал.проблемы.ветеринарной.санитарии,.гигиены.и. экологии. 2019; 2(30): 205–215. DOI: 10.25725/vet.san.hyg.ecol.201902015</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dorozhkin V.I., Biryukova N.P., Bakhmutova T.V. Modern requirements for the study of the general toxic effect of pharmacological substances. Russian Journal of the Problem of Veterinary Sanitation, Hygiene and Ecology. 2019; 2(30): 205–215. DOI: 10.25725/vet.san.hyg.ecol.201902015</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Рахматуллин Э.К., Скляров О.Д. Изучение токсичности ветеринарных препаратов на доклиническом этапе. Вестник Российской сельскохозяйственной науки. 2019; 5: 61–64. DOI: 10.30850/vrsn/2019/5/61-64</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rakhmatullin E.K., Sklyarov O.D. Study of Toxicity of Veterinary Preparations at the Preclinical Stage. Bulletin of Russian Agricultural Science. 2019; 5: 61–64. DOI: 10.30850/vrsn/2019/5/61-64</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сорокина А.В., Алексеева С.В., Еремина Н.В., Дурнев А.Д. Опыт проведения клинико-лабораторных исследований в доклинической оценке безопасности лекарств (Часть 1. Гематологические исследования). Ведомости Научного центра экспертизы средств.медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. 2019; 9(3): 197–206. DOI: 10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sorokina A.V., Alekseeva S.V., Eremina N.V., Durnev A.D. Summary of Clinical Laboratory Studies Performed During Preclinical Safety Evaluation of Medicinal Products (Part I. Haematological Studies). Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products. 2019; 9(3): 197–206 (In Russian). DOI: 10.30895/1991-2919-2019-9-3-197-206</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мирошкина И.А. и др. Исследование хронической токсичности потенциального анксиолитика ГМЛ-1. Фармакокинетика и фармакодинамика. 2019; (1): 44–53. https://www.elibrary.ru/wfjwnf</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Miroshkina I.A. et. al. Study of acute toxicity of potential anxiolytic GML-1. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. 2019; (1): 44–53 (In Russian). https://www.elibrary.ru/wfjwnf</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Трещалин И.Д., Голибродо В.А., Трещалин М.И., Еремкин Н.В., Цуркан С.А., Переверзева Е.Р. Токсикологический профиль препарата аимпила в хроническом эксперименте на крысах. Российский биотерапевтический журнал. 2017; 16(3): 79–85. DOI: 10.17650/1726-9784-2017-16-3-79-85</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Treshchalin I.D., Golibrodo V.A., Treshchalin M.I., Eremkin N.V., Tsurkan S.A., Pereverzeva E.R. Toxicological profile of aimpila drug in chronic experiment on rats. Russian Journal of Biotherapy. 2017; 16(3): 79–85 (In Russian). DOI: 10.17650/1726-9784-2017-16-3-79-85</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
