vetpressАграрная наукаAgrarian science0869-81552686-701XРедакция журнала "Аграрная наука"10.32634/0869-8155-2024-379-2-38-43vetpress-2934Research ArticleВЕТЕРИНАРИЯVETERINARY MEDICINEИзучение биоэквивалентности ветеринарных препаратов «Пинпрамиль» и «Мильбемакс» в организме собакStudy of bioequivalence of veterinary drugs “Pinpramil” and “Milbemax” in dogshttps://orcid.org/0000-0002-9445-4577АбрамовС. B.AbramovS. V.

Сергей Владиславович Абрамов – кандидат ветеринарных наук 

ул. Нагорная, 3А, Москва, 117186

Sergei Vladislavovich Abramov –  Candidate of Veterinary Sciences 

3А Nagornaya Str., Moscow, 117186

120.net@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9186-2671БалышевА. В.BalyshevA. V.

Андрей Владимирович Балышев –  кандидат биологических наук 

Andrey Vladimirovich Balyshev –  Candidate of Biological Sciences 

6 Rokossovskiy Str., Volgograd, 400131

bav898@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0001-5123-9068ГоловинВ. В.GolovinV. V.

Вячеслав Викторович Головин – кандидат биологических наук 

ул. Нагорная, 3А, Москва, 117186

Vyacheslav Viktorovich Golovin –  Candidate of Biological Sciences 

3А Nagornaya Str., Moscow, 117186

v.golovin@biovizor.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6688-5540КочетковП. П.KochetkovP. P.

Павел Павлович Кочетков –  руководитель лаборатории 

ул. Нагорная, 3А, Москва, 117186

Pavel Pavlovich Kochetkov –  Head of Laboratory 

3А Nagornaya Str., Moscow, 117186

pkochetkov@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0009-6121-8525ЖуравлеваМ. С.ZhuravlevaM. S.

Мария Спартаковна Журавлева –  кандидат ветеринарных наук 

ул. Нагорная, 3А, Москва, 117186

Maria Spartakovna Zhuravleva –  Candidate of Veterinary Sciences 

3А Nagornaya Str., Moscow, 117186

anama09@mail.ruВиолинБ. В.ViolinB. V.

Борис Викторович Виолин –  кандидат ветеринарных наук 

ул. им. Рокоссовского, 6, Волгоград, 400131

Boris Viktorovich Violin – Candidate of Veterinary Sciences 

24/1 Ryazansky Prospekt, Moscow, 109428

b_viol@yahoo.comООО «БИОВИЗОР»Россия”BIOVIZOR” LLCRussian FederationПоволжский научно-исследовательский институт производства и переработки мясо-молочной продукцииРоссияThe Volga region research institute of manufacture and processing of meat-andmilk productionRussian FederationФедеральный научный центр — Всероссийский научно-исследовательский институт экспериментальной ветеринарии им. К.И. Скрябина и Я.Р. Коваленко Российской академии наукРоссияFederal Scientific Centre VIEVRussian Federation202420022024023843Copyright © Абрамов С.B., Балышев А.В., Головин В.В., Кочетков П.П., Журавлева М.С., Виолин Б.В., 20242024Абрамов С.B., Балышев А.В., Головин В.В., Кочетков П.П., Журавлева М.С., Виолин Б.В.Abramov S.V., Balyshev A.V., Golovin V.V., Kochetkov P.P., Zhuravleva M.S., Violin B.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vetpress.ru/jour/article/view/2934

В статье представлены результаты изучения биоэквивалентности воспроизведенного препарата «Пинпрамиль» в сравнении с референтным препаратом «Мильбемакс». Опыты были проведены на 12 собаках, которых разделили на две равные группы — по 6 животных. Собакам одной из групп задавали воспроизведенный препарат, животным другой группы — референтный. Изучаемые препараты вводили в организм собак однократно, индивидуально, пероральным путем в дозе по действующему веществу, которая соответствовала 0,5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы тела. После введения препаратов у животных были отобраны пробы крови 14 раз в течение 96 часов для последующего получения сыворотки, в которой методом высокоэффективной жидкостной хроматографии определяли содержание празиквантела (в том числе его активного метаболита — транс-4-гидроксипразиквантела) и мильбемицина оксима. Полученные значения концентраций этих веществ послужили основой для расчета их фармакокинетических параметров в организме собак. Проведенный статистический анализ показал, что двусторонние доверительные интервалы для отношений Cmax, AUC0-t, AUC0-∞ находились в пределах 80–125%, а отношений Cmax/AUC0-t — 75–133%. Таким образом, результаты исследований продемонстрировали, что препараты «Пинпрамиль» и «Мильбемакс» являются биоэквивалентными.

The article presents the results of studying the bioequivalence of the reproduced drug “Pinpramil” in comparison with the reference drug “Milbemax”. The experiments were conducted on 12 dogs, which were divided into two equal groups of 6 animals each. Dogs of one of the groups were given a reproduced drug, and animals of the other group were given a reference drug. The studied drugs were injected into the body of dogs once, individually, orally at a dose of the active substance, which corresponded to 0.5 mg of milbemycin oxime and 5 mg of praziquantel per 1 kg of body weight. After administration of the drugs, blood samples were taken from animals 14 times within 96 hours for subsequent production of serum, in which the content of praziquantel (including its active metabolite, trans-4-hydroxypraziquantel) and milbemycin oxime were determined by high-performance liquid chromatography. The obtained concentrations of these substances served as the basis for calculating their pharmacokinetic parameters in the body of dogs. The statistical analysis showed that the two-way confidence intervals for the Cmax, AUC0-t, AUC0-∞ ratios were in the range of 80–125%, and the Cmax/AUC0-t ratios were 75–133%. Thus, the research results have demonstrated that the drugs “Pinpramil” and “Milbemax” are bioequivalent.

биоэквивалентностьфармакокинетикамильбемицина оксимпразиквантелсобакикровьbioequivalencepharmacokineticsmilbemycin oximepraziquanteldogsbloodReferencesТрунова С.А., Нурмагомедова С.Г., Тутунова Р.М. Возрастная динамика заражения собак гельминтами в равнинном поясе Дагестана. Ветеринарная патология. 2023; 22(1): 63–70. https://doi.org/10.23947/1682-5616-2023-22-63-70Trunova S.A., Nurmagomedova S.G., Tutunova R.M. Age Dynamics of Helminthic Infestations in Dogs in the Plain Belt of Dagestan. Russian Journal of Veterinary Pathology. 2023; 22(1): 63–70 (in Russian). https://doi.org/10.23947/1682-5616-2023-22-63-70Попов А.П., Косяев Н.И., Никитина А.П. Гельминты собак Чувашской Республики. Перспективные технологии и инновации в АПК в условиях цифровизации. Материалы II Международной научно-практической конференции. Чебоксары: Чувашский государственный аграрный университет. 2023; 316–317. https://elibrary.ru/jvtuvsPopov A.P., Kosyaev N.I., Nikitina A.P. Helminths of dogs in the Chuvash Republic. Promising technologies and innovations in the agro-industrial complex in the context of digitalization. Proceedings of the II International Scientific and Practical Conference. Cheboksary: Chuvash State Agrarian University. 2023; 316–317 (in Russian). https://elibrary.ru/jvtuvsМакарова Д.И., Лунева Н.А. Факторы, влияющие на инвазирование собак. Теория и практика современной аграрной науки. Сборник VI Национальной (Всероссийской) научной конференции с международным участием. Новосибирск: Золотой колос. 2023; 1124–1126. https://elibrary.ru/fynddrMakarova D.I., Luneva N.A. Factors influencing the invasion of dogs. Theory and practice of modern agricultural science. Collection of the VI national (All-Russian) scientific conference with international participation. Novosibirsk: Zolotoy kolos. 2023; 1124–1126 (in Russian). https://elibrary.ru/fynddrТимербаева Р.Р., Бектемирова М.Р., Латыпов Д.Г. Гельминтозы плотоядных животных Советского района г. Казани. Ученые записки Казанской государственной академии ветеринарной медицины им. Н.Э. Баумана. 2018; (4): 186–190. https://elibrary.ru/pjtyrpTimerbayeva R.R., Bektemirova M. R., Latypov D.G. Helminthoses of carnivores of Soviet g.’s region of Kazan. Scientific Notes Kazan Bauman State Academy of Veterinary Medicine. 2018; (4): 186–190 (in Russian). https://elibrary.ru/pjtyrpЛиновицкая А.А., Сайтханов Э.О., Концевая С.Ю. Зоонозы плотоядных животных и человека на территории города Коломны Московской области. Исследование эффективности препарата «Мильбемакс». Вестник Рязанского государственного агротехнологического университета им. П.А. Костычева. 2019; (1): 44–51. https://elibrary.ru/dlrqpgLinovitskaya A.A., Saythanov E.O., Kontsevaya S.Yu. Zoonozy of plastic animals and persons on the territory of the city Kolomna Moscow region. study of the effectiveness of the “Milbemax” preparation. Herald of Ryazan State Agrotechnological University named after P.A. Kostychev. 2019; (1): 44–51 (in Russian). https://elibrary.ru/dlrqpgВиолин Б.В., Верещагина Д.А. Терапевтическая эффективность применения антигельминтного препарата на основе мебендазола/празиквантела для лечения гельминтозов собак. Ветеринарный врач. 2006; (2): 32–33. https://elibrary.ru/jxcqyzViolin B.V., Vereshchagina D.A. Therapeutic efficacy of an anthelmintic drug based on mebendazole/praziquantel for the treatment of helminthiasis in dogs. The Veterinarny Vrach. 2006; (2): 32–33 (in Russian). https://elibrary.ru/jxcqyzПоносов С.В., Попцова С.В. Применение различных комплексных антигельминтных препаратов для собак. Известия Оренбургского государственного аграрного университета. 2019; (6): 226–228. https://elibrary.ru/cterhePonosov S.V., Poptsova S.V. Application of various complex antihelminthic preparations for dogs. Izvestia Orenburg State Agrarian University. 2019; (6): 226–228 (in Russian). https://elibrary.ru/cterheОробец В.А., Севостьянова О.И., Заиченко И.В., Мукасеев С.В., Зейналов О.А. Эффективность нового антигельминтного препарата Supramil® (таблетки при кишечных гельминтозах собак и кошек). Российский ветеринарный журнал. 2022; (2): 30–41. https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-2-30-41.Orobets V.A., Sevostyanova O.I., Zaichenko I.V., Mukaseev S.V., Zeynalov O.A. Efficacy of the new anthelmintic drug “Supramil®” (tablets in intestinal helminthiases of dogs and cats). Russian Veterinary Journal. 2022; (2): 30–41 (in Russian). https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-2-30-41Арисов М.В., Абрамов В.Е., Балышев А.В., Демин А.И. Особенности фармакокинетики действующих веществ препарата «Гельминтал» (сироп). Ветеринария, зоотехния и биотехнология. 2016; (12): 43–47. https://elibrary.ru/xikebxArisov M.V., Abramov V.E., Balyshev A.V., Demin A.I. Pharmacokinetic featuresof active ingredients of “Gelmintal” (syrop). Veterinary, Zootechnics and Biotechnology. 2016; (12): 43–47 (in Russian). https://elibrary.ru/xikebxОробец В.А., Мукасеев С.В., Зейналов О.А. Токсикологическая оценка антигельминтного препарата Supramil® (таблетки для собак и кошек). Ветеринария. 2022; (6): 55–62. https://doi.org/10.30896/0042-4846.2022.25.6.55-62Orobets V.A., Mukaseev S.V., Zeynalov O.A. Toxicological evaluation of an anthelmintic drug for dogs and cats “Supramil®” tablets. Veterinary medicine. 2022; (6): 55–62 (in Russian). https://doi.org/10.30896/0042-4846.2022.25.6.55-62Шинкаренко А.Н., Каменов К.С., Мукасеев С.В., Зейналов О.А. Оценка эффективности нового антигельминтного препарата Supramil® (таблетки для профилактики дирофиляриоза собак). Российский ветеринарный журнал. 2022; (3–4): 31–35. https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-3-4-31-35Shinkarenko A.N., Kamenov K.S., Mukaseev S.V., Zeynalov O.A. Evaluation of a preventive efficacy for a new anthelminthic drug “Supramil®” (tablets regarding heartworm disease in dogs). Russian Veterinary Journal. 2022; (3–4): 31–35 (in Russian). https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-3-4-31-35Понамарев В.С., Лунегов А.М. Релевантные дизайны исследования на биоэквивалентность лекарственных средств для ветеринарного применения. Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. 2021; (2): 81–84. https://doi.org/10.17238/issn2072-6023.2021.2.81Ponamarev V.S., Lunegov A.M. Relevant bioequivalence study designs of medicinal products for veterinary use. Issues of Legal Regulation in Veterinary Medicine. 2021; (2): 81–84 (in Russian). https://doi.org/10.17238/issn2072-6023.2021.2.81Понамарев В.С. Менеджмент качества при оценке биоэквивалентности: проблемы и перспективы. Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии. 2022; (2): 98–101. https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2022.2.98Ponamarev V.S. Quality management in bioequivalence assessment: problems and prospects. Legal regulation in veterinary medicine. 2022; (2): 98–101 (in Russian). https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2022.2.98Давыдова К.С., Шохин И.Е., Раменская Г.В., Кукес В.Г. Подходы к оценке эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в современной фармацевтической практике. Вісник фармації. 2010; (3); 66–68. https://elibrary.ru/txunsbDavydova K.S., Shokhin I.Е., Ramenskaya G.V., Kukes V.G. Ways to establish equivalence of multisource drugs in current pharmaceutical practice. News of Pharmacy. 2010; (3); 66–68 (in Russian). https://elibrary.ru/txunsbСоколов А.В. и др. Фармакокинетический подход в вопросе о взаимозаменяемости лекарственных средств. Биомедицина. 2015; 1(3): 43–51. https://elibrary.ru/vctpedSokolov A.V. et al. Pharmacokinetic approach to the question of interchangeability of drugs. Journal Biomed. 2015; 1(3): 43–51 (in Russian). https://elibrary.ru/vctped

The authors declare that there are no conflicts of interest present.