Изучение биоэквивалентности ветеринарных препаратов «Пинпрамиль» и «Мильбемакс» в организме собак

В статье представлены результаты изучения биоэквивалентности воспроизведенного препарата «Пинпрамиль» в сравнении с референтным препаратом «Мильбемакс». Опыты были проведены на 12 собаках, которых разделили на две равные группы — по 6 животных. Собакам одной из групп задавали воспроизведенный препарат, животным другой группы — референтный. Изучаемые препараты вводили в организм собак однократно, индивидуально, пероральным путем в дозе по действующему веществу, которая соответствовала 0,5 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы тела. После введения препаратов у животных были отобраны пробы крови 14 раз в течение 96 часов для последующего получения сыворотки, в которой методом высокоэффективной жидкостной хроматографии определяли содержание празиквантела (в том числе его активного метаболита — транс-4-гидроксипразиквантела) и мильбемицина оксима. Полученные значения концентраций этих веществ послужили основой для расчета их фармакокинетических параметров в организме собак. Проведенный статистический анализ показал, что двусторонние доверительные интервалы для отношений C_max, AUC_0-t, AUC_0-∞ находились в пределах 80–125%, а отношений C_max/AUC_0-t — 75–133%. Таким образом, результаты исследований продемонстрировали, что препараты «Пинпрамиль» и «Мильбемакс» являются биоэквивалентными.

1. Трунова С.А., Нурмагомедова С.Г., Тутунова Р.М. Возрастная динамика заражения собак гельминтами в равнинном поясе Дагестана. Ветеринарная патология. 2023; 22(1): 63–70. https://doi.org/10.23947/1682-5616-2023-22-63-70

2. Попов А.П., Косяев Н.И., Никитина А.П. Гельминты собак Чувашской Республики. Перспективные технологии и инновации в АПК в условиях цифровизации. Материалы II Международной научно-практической конференции. Чебоксары: Чувашский государственный аграрный университет. 2023; 316–317. https://elibrary.ru/jvtuvs

3. Макарова Д.И., Лунева Н.А. Факторы, влияющие на инвазирование собак. Теория и практика современной аграрной науки. Сборник VI Национальной (Всероссийской) научной конференции с международным участием. Новосибирск: Золотой колос. 2023; 1124–1126. https://elibrary.ru/fynddr

4. Тимербаева Р.Р., Бектемирова М.Р., Латыпов Д.Г. Гельминтозы плотоядных животных Советского района г. Казани. Ученые записки Казанской государственной академии ветеринарной медицины им. Н.Э. Баумана. 2018; (4): 186–190. https://elibrary.ru/pjtyrp

5. Линовицкая А.А., Сайтханов Э.О., Концевая С.Ю. Зоонозы плотоядных животных и человека на территории города Коломны Московской области. Исследование эффективности препарата «Мильбемакс». Вестник Рязанского государственного агротехнологического университета им. П.А. Костычева. 2019; (1): 44–51. https://elibrary.ru/dlrqpg

6. Виолин Б.В., Верещагина Д.А. Терапевтическая эффективность применения антигельминтного препарата на основе мебендазола/празиквантела для лечения гельминтозов собак. Ветеринарный врач. 2006; (2): 32–33. https://elibrary.ru/jxcqyz

7. Поносов С.В., Попцова С.В. Применение различных комплексных антигельминтных препаратов для собак. Известия Оренбургского государственного аграрного университета. 2019; (6): 226–228. https://elibrary.ru/cterhe

8. Оробец В.А., Севостьянова О.И., Заиченко И.В., Мукасеев С.В., Зейналов О.А. Эффективность нового антигельминтного препарата Supramil® (таблетки при кишечных гельминтозах собак и кошек). Российский ветеринарный журнал. 2022; (2): 30–41. https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-2-30-41.

9. Арисов М.В., Абрамов В.Е., Балышев А.В., Демин А.И. Особенности фармакокинетики действующих веществ препарата «Гельминтал» (сироп). Ветеринария, зоотехния и биотехнология. 2016; (12): 43–47. https://elibrary.ru/xikebx

10. Оробец В.А., Мукасеев С.В., Зейналов О.А. Токсикологическая оценка антигельминтного препарата Supramil® (таблетки для собак и кошек). Ветеринария. 2022; (6): 55–62. https://doi.org/10.30896/0042-4846.2022.25.6.55-62

11. Шинкаренко А.Н., Каменов К.С., Мукасеев С.В., Зейналов О.А. Оценка эффективности нового антигельминтного препарата Supramil® (таблетки для профилактики дирофиляриоза собак). Российский ветеринарный журнал. 2022; (3–4): 31–35. https://doi.org/10.32416/2500-4379-2022-3-4-31-35

12. Понамарев В.С., Лунегов А.М. Релевантные дизайны исследования на биоэквивалентность лекарственных средств для ветеринарного применения. Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. 2021; (2): 81–84. https://doi.org/10.17238/issn2072-6023.2021.2.81

13. Понамарев В.С. Менеджмент качества при оценке биоэквивалентности: проблемы и перспективы. Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии. 2022; (2): 98–101. https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2022.2.98

14. Давыдова К.С., Шохин И.Е., Раменская Г.В., Кукес В.Г. Подходы к оценке эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств в современной фармацевтической практике. Вісник фармації. 2010; (3); 66–68. https://elibrary.ru/txunsb

15. Соколов А.В. и др. Фармакокинетический подход в вопросе о взаимозаменяемости лекарственных средств. Биомедицина. 2015; 1(3): 43–51. https://elibrary.ru/vctped