Оценка биоэквивалентности ветеринарных препаратов «Холликалм» и «Серения» в форме таблеток в организме собак

В статье представлены результаты изучения биоэквивалентности воспроизведенного препарата «Холликалм» в сравнении с референтным препаратом «Серения». Исследования проведены на 6 собаках. Для данного эксперимента применили последовательный дизайн исследования биоэквивалентности. Период между введениями референтного и воспроизведенного лекарственных препаратов животным составил 72 часа. Препараты вводили собакам однократно, индивидуально, пероральным путем. Исследуемые препараты содержали в 1 таблетке 60 мг маропитанта. Доза действующего вещества, которая была введена каждому животному, составила 8 мг маропитанта на 1 кг массы животного. Отбор проб крови у собак проводили до введения препарата, далее — в 14 временных точках в течение 48 часов для последующего получения сыворотки крови. В образцах сыворотки крови методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием определяли содержание маропитанта. Полученные значения концентраций действующего вещества послужили основой для расчета его фармакокинетических параметров в организме собак. Проведенный статистический анализ показал, что двусторонние доверительные интервалы для отношений Cmax и AUC0-t находились в пределах 80–125%. Результаты исследования позволили сделать заключение о биоэквивалентности препаратов «Холликалм» и «Серения».

1. Elwood C. et al. Emesis in dogs: a review. Journal of Small Animal Practice. 2010; 51(1): 4‒22. https://doi.org/10.1111/j.1748-5827.2009.00820.x

2. Краснолобова Е.П. Опыт совместного применения ингибитора протонового насоса и блокатора гистаминовых H2-рецепторов у собак с рвотой. Вестник КрасГАУ. 2017; 12: 70‒74. https://elibrary.ru/ynhivm

3. Строкова О.А., Еремина Е.Ю. Эметический синдром (рвота): принципы диагностики и лечения. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2018; 6: 116‒121. https://elibrary.ru/uzuvqs

4. Прокопенко К.А., Алтухов Б.Н. Пациент с рвотой в ветеринарной клинике: первичная диагностика и дифференциальные диагнозы. Инновационные технологии и технические средства для АПК. Материалы Международной научно-практической конференции молодых ученых и специалистов. Воронеж: Воронежский государственный аграрный университет им. императора Петра I. 2023; 1: 256‒259. https://elibrary.ru/erjypi

5. Платонова А.О., Цвирко И.П. Аспирационная пневмония мелких домашних животных. Евразийский научный журнал. 2017; 3: 92‒93. https://elibrary.ru/yjugap

6. Агафонова А.М., Козлов С.В. Диагностика и лечение острого гастроэнтерита у кошек и собак. Проблемы и пути развития ветеринарной и зоотехнической наук. Материалы Международной научно-практической конференции обучающихся, аспирантов и молодых ученых, посвященной памяти заслуженного деятеля науки, доктора ветеринарных наук, профессора кафедры болезней животных и ветеринарно-санитарной экспертизы А.М. Колесова. Саратов: Саратовский источник. 2021; 143‒147. https://elibrary.ru/copkvy

7. Gülersoy E., Baş T., Ok M. Отравление кота ложными сморчками. Ветеринария сегодня. 2020; 3: 199‒204. https://doi.org/10.29326/2304-196X-2020-3-34-199-204

8. Степанова К.А., Овсянников А.П. Исследование эффективности противорвотного препарата «Маропиталь». Инновационные научные исследования: теория, методология, тенденции развития. Сборник научных статей по материалам X Международной научно-практической конференции. Уфа: Вестник науки. 2023; 1: 68‒74. https://elibrary.ru/ogdzao

9. Польшкова Е.В., Куликова Н.В., Макурина Е.И., Суханова В.В., Титова Н.В. Опыт применения препарата «Серения®» у собак при заболеваниях, сопровождающихся симптомокомплексом рвоты. Российский ветеринарный журнал. Мелкие домашние и дикие животные. 2009; 2: 45‒47. https://elibrary.ru/kohbfr

10. Василюк В.Б. и др. Исследование биоэквивалентности воспроизведенного препарата «Молнупиравир» у здоровых добровольцев. Фармация и фармакология. 2022; 10(6): 562‒572. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2022-10-6-562-572

11. Соколов А.В. и др. Фармакокинетический подход в вопросе о взаимозаменяемости лекарственных средств. Биомедицина. 2015; 3: 43‒51. https://elibrary.ru/vctped

12. Понамарев В.С. Менеджмент качества при оценке биоэквивалентности: проблемы и перспективы. Нормативно-правовое регулирование в ветеринарии. 2022; 2: 98‒101. https://doi.org/10.52419/issn2782-6252.2022.2.98